биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных методов лечения, сегодня объявила, что сосредоточит свою коммерциализацию только на территории Северной Америки и, как следствие, прекратит свою деятельность по коммерциализации Трогарзо® в Европе. Компания направила TaiMed Biologics Inc. уведомление о прекращении деятельности. (TaiMed) в соответствии с нашими договорными обязательствами и вернем Trogarzo® права на европейскую коммерциализацию TaiMed в течение следующих 180 дней. TaiMed в настоящее время рассматривает варианты продолжения коммерческой доступности Трогарзо в Европе.
«К сожалению, нам пришлось прийти к такому выводу, но условия ценообразования и возмещения расходов на Трогарзо® в ключевых европейских странах не были удовлетворительными для Theratechnologies. Хотя Трогарзо® является важным и эффективным средством терапии для людей, живущих с ВИЧ-1, продолжение коммерческой продажи Трогарзо® по предложенным правительствами различных европейских стран ценам и условиям возмещения привело бы к постоянным убыткам для Theratetechnologies. Мы намерены соблюдать наши нормативные обязательства по отношению к пациентам, которые в настоящее время получают Трогарзо®, в течение необходимого периода времени, и мы будем работать с TaiMed, чтобы оценить их варианты относительно дальнейшей коммерческой доступности Трогарзо® в Европе», — сказал Пол Левеск, президент и главный исполнительный директор Theratechnologies. «Эффект такого решения означает, что мы реструктурируем нашу дочернюю компанию в Дублине, находящуюся в полной собственности, и отпустим некоторых наших коллег. Однако это решение повлияет не на всех, поскольку некоторые роли, которые предоставляют услуги нашим глобальным операциям, будут сохранены. Это решение никоим образом не повлияет на наши обязательства по предоставлению наших инновационных лекарств Egrifta SV® и Trogarzo® пациентам из Северной Америки, поскольку мы продолжаем концентрироваться на реализации наших планов агрессивного роста в Соединенных Штатах», - добавил г-н. Левеск.
Ожидается, что это решение приведет к выплате примерно 1,5–2,0 млн долларов США в виде денежных выплат, связанных с выходным пособием и другими расходами, связанными с расторжением соглашения, а также примерно 6,5 млн долларов США в виде неденежных сборов. Мы ожидаем, что эти расходы будут полностью покрыты в течение 2022 года. Чистые продажи в Европе за последние двенадцать месяцев составили менее 2% от нашей общей выручки, и мы хотели бы еще раз подчеркнуть, что наши прогнозы по выручке на текущий финансовый год остаются неизменными.
(Ps.статья несвежая.)

@роман 1. нет. 2. нет. Скорее всего просто косяк лаборатории, как выше предположили. Вот это что-то часто стало в ряде СЦ.

@васьвась спасибо

@один-из-нас он есть по факту. Например, назначать терапию, к которой заведомо чувствителен данный человек, его ВИЧ т.е.

Фостемсавир – опция для терапии ВИЧ-инфекции, где опций больше нет

0_1593741834016_7bef07eb-7e60-465d-bb50-3dc4449e5534-image.png
ViiV Healthcare объявила 2 июля об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) нового антиретровирусного агента – фостемсавир в дозе 600 мг, таблетки с медленным высвобождением. Препарат выйдет на рынок США под торговой маркой Rukobia.

В целом, как показало небольшое исследование, проведенное в Южной Африке, дополнительные дозы долутегравира не нужны людям, которые переходят с неэффективного режима лечения на основе эфавиренца

https://www.thebodypro.com/article/twihr-2024-hiv-dosing-switch-dolutegravir-efavirenz

Пользователь @den775 написал в Вирусологические неудачи – устойчивость (резистентность) к терапии:

@sven а присутствующий ВИЧ в организме, не будет препятствовать размножению другого штамма ВИЧ? У них нет конкуренции между собой?

перечитывая старые сообщения, вот решил снова написать.
не будет.
т.к. человек к своему штамму пьёт действенную терапию, а если подхватывает другой штамм, резистентный к его текущей схеме, то он спокойно может начать размножаться. поэтому ни уже подавленный первый штамм, ни его принимаемая схема не дадут никакого сопротивления новоприбывшему “пришельцу”)

Пользователь @parsek написал в Вирусологические неудачи – устойчивость (резистентность) к терапии:

Здесь уже обсуждали это. Гремлин скидывал документированные случаи.
Это надо много факторов, что бы совпало.
Передать вирус пока он не ушёл в архив, т е. преобладал в жидкостях. Это возможно когда чел неэффективную теру пьёт.
Как я понял это почти не реально, но не исключено.

а вообще, на мой взгляд, очень верно написал Парсек.