Инъекционная терапия (пролонги)
-
«Промомед» нацелился на рынок препаратов от ВИЧ длительного действия.
Компания Петра Белого 20 августа начала испытания биоэквивалентности (протокол с названием PM-RIL900BE2024, область применения — иммунология). Название препарата сравнения по сложившейся в последние годы традиции не указывается.
Из данных госреестра лекарств следует, что в испытаниях, которые должны завершиться до декабря 2025 года, примут участие 220 пациентов.
Препарат в виде суспензии вводится внутримышечно в дозе 900 мг (3 мл, 300 мг/мл). В такой же дозировке выпускается оригинальный Рекамбис (рилпивирин) от Janssen. Он зарегистрирован в России, но на рынок пока так и не поступал, во всяком случае официально. Цена за один укол препарата в серых аптеках может достигать 62,3 тыс. рублей. Он делается раз в месяц (испытания показывают эффективность и при введении раз в два месяца).
Оценить объем белого рынка для новинок пока что сложно, как и примерную цену. Они ещё не включены в перечень ЖНВЛП и, конечно, не закупались.
Рилпивирин — только половина терапии: вторая половина — укол суспензии каботегравира (в другую мышцу). Компания Белого пока что испытывает его биоэквивалентонсть только для таблетированной формы (протокол PM-CAB30BE2024 от 21 июня этого года). Он также стал доступен в серой рознице по цене в 132,2 тыс. рублей. Его, под брендом Вокабриа, производит ViiV Healthcare (СП GlaxoSmithKlein и Pfizer).
-
Короче говоря Петр белый сделает нам прототип рекамбиса, но уже радует, типа параллельный импорт по русски…
-
@Васьвась круто, значит типа принудительной лицензии, то же правильно , если хохлы творят что хотят , значит нам в чем то руки развязать
-
Merck передала лицензию на экспериментальный препарат от ВИЧ семи компаниям из Индии и Африки
Фармкомпания Merck (за пределами США и Канады MSD) подписала семь лицензионных соглашений с производителями дженериков, которые смогут выпускать и продавать ее экспериментальный пероральный препарат против ВИЧ-инфекции алиматривир в 129 странах с низким и ниже среднего уровнями дохода. Лицензию получили три компании из стран Африки к югу от Сахары (Aspen Pharmacare, Quality Chemical Industries, UCL) и четыре индийских компании (Aurobindo, Cipla, Emcure, Viatris).
Алиматривир находится на поздней стадии клинических исследований. По имеющимся данным, его защитное действие начинается уже через час после приема и продолжается в течение месяца. Первые результаты КИ станут доступны не ранее второй половины 2027 года, однако Merck уже сейчас инвестирует в производственные мощности. -
@Васьвась одна таблетка в месяц??
Это реально получить вообще будет -
@Васьвась это было бы великолепно
Вчера сдавала кровь
Пришел товарищ разваливающийся
Сказал полгода не пил терапию
Для таких людей это будет прекрасный вариант -
Еженедельная терапия ВИЧ: новые данные с AIDS 2026
Исследование II фазы показало: экспериментальная комбинация ислатравира и улонивирина, принимаемая раз в неделю, не уступает ежедневному биктегравиру. Через 24 недели вирусная супрессия сохранялась у 94,9% участников, перешедших на новый режим (против 97,5% в группе биктегравира). Ни у кого на новой схеме вирусная нагрузка не превысила 50 копий.
Ключевой момент — безопасная доза. В 2021 году исследования ислатравира приостановили из-за падения CD4-клеток при высоких дозах. Теперь нашли терапевтическое окно: доза 2 мг в неделю — в 10 раз выше дневной дозы в одобренном Idvynso, но в 10 раз ниже той, что вызвала проблемы. Изменения уровня CD4 и лимфоцитов были сопоставимы с группой биктегравира.
Ислатравир (нуклеозидный ингибитор транслокации) + улонивирин (ННИОТ нового поколения) — комбинация без бустера, тенофовира и ингибитора интегразы. Пока в виде четырех таблеток, но в III фазе (SYMPHORIA) будет единая таблетка раз в неделю.
Для многих людей с ВИЧ это может стать компромиссом между ежедневными таблетками и инъекциями раз в два месяца — меньше «усталости от таблеток», но контроль остается в руках пациента.
Читать новость можно на нашем сайте:
-
⚖️ «Биохимик» через суд добился лицензии на производство каботегравира
Арбитражный суд Московской области обязал ViiV Healthcare и Shionogi & Co. предоставить российской компании «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») простую, неисключительную лицензию на использование запатентованных разработок для производства и оборота препаратов с МНН каботегравир.
Что решил суд?
🟣Лицензия будет действовать на территории России в течение срока охраны соответствующих патентов.
🟣Роялти составят 1,75% от фактической выручки от реализации готовых препаратов: 1,17% — ViiV Healthcare и 0,58% — Shionogi.
🟣Решение от 20 октября 2026 года пока не вступило в силу и может быть обжаловано.
Почему это важно?
Каботегравир применяется в терапии ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Комбинация каботегравира и рилпивирина включена в клинические рекомендации Минздрава России для взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Несмотря на регистрацию препарата в РФ несколько лет назад, оригинальный каботегравир не доступен в стране для лечения, некоторые пациенты получали его исключительно в рамках клинических исследований в нескольких регионах.
При этом само получение лицензии еще не означает, что препараты станут доступны пациентам. Для реального обеспечения необходимы решение вопроса о включении препаратов в перечень ЖНВЛП и возможность их государственных закупок Минздравом РФ.
Главный вопрос — приведет ли судебное решение к реальному расширению доступа к современной терапии ВИЧ в России.
