Британский регулятор MHRA 3 июля 2026 года одобрил семаглутид (Wegovy) для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH) у взрослых с умеренным или выраженным фиброзом печени.

Ранее препарат уже имел разрешения на применение для коррекции массы тела у взрослых и подростков, а также для снижения риска сердечно-сосудистых событий у взрослых. Новое показание расширяет применение GLP-1-агониста на область хронического заболевания печени.

MASH развивается при накоплении жира в печени с развитием воспаления и рубцевания. Более высокий риск отмечается у пациентов с ожирением, сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

➡️Регуляторное решение

Одобрение выдано компании Novo Nordisk в формате условной регистрации (conditional marketing authorisation).
Полная регистрация потребует представления дополнительных подтверждающих данных по эффективности и безопасности из продолжающегося исследования у взрослых с MASH и умеренным/выраженным фиброзом печени.
MHRA будет пересматривать новые данные по этому показанию не реже одного раза в год.

Поддерживающая доза при титрации: 2,4 мг подкожно 1 раз в неделю после поэтапного повышения с 0,25 мг.
Для пациентов с ожирением (ИМТ >30 кг/м²) допускается повышение дозы до 7,2 мг 1 раз в неделю после минимум 4 недель на дозе 2,4 мг.

На момент одобрения применение по показанию MASH в рамках NHS ещё не доступно и зависит от оценки NICE.

➡️Ключевые данные исследования ESSENCE

В продолжающемся международном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы ESSENCE участвовали 1197 пациентов с биопсийно подтверждённым MASH и фиброзом стадии F2–F3.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения семаглутида 2,4 мг 1 раз в неделю или плацебо в течение 240 недель.
Опубликован промежуточный анализ первых 800 пациентов на 72-й неделе.

⬇️Разрешение стеатогепатита без ухудшения фиброза:
62,9% в группе семаглутида против 34,3% в группе плацебо (разница 28,7 п.п.; 95% ДИ 21,1–36,2; p<0,001).

⬇️Уменьшение фиброза без ухудшения стеатогепатита:
36,8% против 22,4% (разница 14,4 п.п.; 95% ДИ 7,5–21,3; p<0,001).

⬇️Комбинированный исход - разрешение стеатогепатита и уменьшение фиброза:
32,7% против 16,1% (разница 16,5 п.п.; 95% ДИ 10,2–22,8; p<0,001).

⬇️Среднее изменение массы тела:
−10,5% в группе семаглутида против −2,0% в группе плацебо.

⬇️Наиболее частые нежелательные явления, по данным MHRA: желудочно-кишечные - тошнота, диарея, запор и рвота.
Желудочно-кишечные нежелательные явления в ESSENCE чаще отмечались в группе семаглутида; новых сигналов безопасности по сравнению с ранее известным профилем препарата не описано.

👩‍⚕️Заключение

MHRA расширила показания семаглутида (Wegovy) на лечение MASH у взрослых с умеренным или выраженным фиброзом печени.
Решение основано на имеющихся данных, включая промежуточные результаты ESSENCE, однако регистрация остаётся условной до получения дополнительных подтверждающих результатов по долгосрочной эффективности и безопасности.

📚: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Semaglutide (Wegovy) approved to treat form of liver disease. GOV.UK. July 03, 2026
Sanyal A.J. et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis. N Engl J Med.

Подробнее: https://clck.ru/3UJUG4

В её слюне/яде нашли пептид exendin-4, который действует похоже на человеческий гормон GLP-1. Именно это открытие стало основой для целого класса препаратов против диабета и ожирения.
Эта медлительная, немного неповоротливая рептилия в обычных условиях совершенно неагрессивна. Передвигается животное немного неловко, волоча за собой толстый хвост. При этом умеет отлично плавать.

При появлении противника ящер вжимается в землю, стремясь слиться с ярким грунтом саванны. Если обманный ход не удался, и его заметили, он начинает угрожающе шипеть, делать резкие выпады головой, отгоняя потревоживший объект.

Только если опасность приблизилась вплотную, ядозуб стремительно выворачивается и наносит укусы острыми зубами, в протоках которых содержится сильный яд. После укуса участок тканей сильно кровоточит. отекает, возможно головокружение и легкая тошнота. Обычно симптомы не критичны и болезненное состояние минует через 1-8 часов.

Подробнее: https://clck.ru/3TpFJs

Семаглутид, известный под торговым названием Оземпик — блокбастерный препарат для похудения. Этот препарат изначально разработали для лечения диабета 2 типа, но продолжают находить у него все новые и новые полезные свойства. Чем так хорош семаглутид и правда ли он настолько хорош, почему им нельзя лечить вообще всё и при чём тут ящерицы — PCR.NEWS отвечает на эти и другие (не)простые вопросы.

https://pcr.news/stati/ozempik-i-ego-analogi-ili-kak-yadovitaya-yashcheritsa-pomogla-diabetikam/

Вы как там, еще не устали от новостей про агонисты ГПП-1? В общем, теперь выяснилось, что эти препараты снижают риск серьезных инфекционных заболеваний и заболеваний дыхательной системы.

Это показал зонтичный обзор 60 метаанализов. Уже в первичном анализе выяснилось, что побочные эффекты от применения агонистов рецептора ГПП-1 наиболее часто наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Чаще всего лечение ассоциировалось с более высокой вероятностью тошноты, рвоты и диареи.

Далее ученые обнаружили, что при применении лекарств этой группы риск развития серьезных инфекций снижается. С гораздо меньшей достоверностью также наблюдались следующие защитные эффекты: риск перелома снижается на 33 процента, респираторных заболеваний — на 15 процентов, деменции — на 45 процентов. При этом риск заболеваний щитовидной железы повышался на 28 процентов

https://nplus1.ru/news/2026/03/31/glp-1-noncardiometabolic-outcomes