Этравирин одобрен для детей от 2 до 6 лет



  • Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило обновленную дозировку для Intelence (etravirine, Janssen), чтобы включить в нее пациентов от 2 до 6 лет, весом ≥10 кг для лечения инфекции ВИЧ-1, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами , Ранее этот антиретровирусный препарат был одобрен только для пациентов в возрасте до 6 лет.

    Утверждение Intelence для этой популяции пациентов было основано на открытой одноразовой пробной версии (N = 20), которая показала, что безопасность и эффективность этравирин + оптимизированный фоновый режим (ингибитор протеазы, усиленный ритонавиром в комбинации с 1 или 2 НИОТ [N = 14] и / или комбинация с ингибитором интегразы [N = 7]) были сопоставимы с таковыми у взрослых. У пациентов, участвующих в исследовании была история вирусологической неудачи , в то время как на антиретровирусном режиме с подтвержденной вирусной нагрузкой РНК-полимеразы ВИЧ-1> 1000 копий / мл и без признаков фенотипической устойчивости к этравирину при скрининге.

    На анализе 24-й недели 88% пациентов (15/17) имели <400 РНК ВИЧ-1 копий / мл; для тех, у кого имеются данные, у 50% пациентов (7/14) было менее 50 копий РНК ВИЧ-1 / мл. Медианное изменение от исходного уровня в РНК ВИЧ-1 плазмы на 24-й неделе составило -2,14 log 10 копий / мл, при этом средний процент CD4 + составлял 5%.

    Intelence, NNRTI, поставляется в таблетках 25 мг, 100 мг и 200 мг. Таблетки могут быть диспергированы в стакане воды для пациентов, которые не могут их проглотить.

    https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/hivaids/intelence-etravirine-hiv-pediatric-population-approval/article/781717/


 

Нам нужна ваша поддержка!
Кратко – мы существуем только потому, что вы нам помогаете и пока вы нам помогаете. Как поддержать проект? Перейти по ссылке «Я хочу помочь проекту», а дальше все просто. Спасибо!
Возникли вопросы – напишите [email protected]. И еще....
Если заметили ошибку, баг и глюк на форуме – пишите в этот раздел, а если не получается, то на почту [email protected].